Начальник отдела контроля качества (фармацевтическое производство)

· руководство отделом;
· работа со сторонними лабораториями по аутсорсингу;
· разработка документации ОКК;
· участие в оценке поставщиков;
· участие в работе по подготовке документов для регистрационного досье;
· комплектация досье на серию и предъявление его уполномоченному лицу;
· организация работы по валидации и верификации аналитических методик, участие в работах по валидации и квалификации;
· участие в процессах ФСК предприятия.
Требования:
опыт: от 3 лет в области контроля качества лекарственных препаратов;
образование: высшее - фармацевтическое / биотехнологическое / химико-технологическое
знание:
· законодательства и нормативно-правовых актов по обеспечению качества предприятия;
· основных положений правил надлежащей производственной практики (GMP);
· основных методов контроля качества лекарственных средств и производственной среды в соответствии с требованиями ГФ РФ и ГФ ЕАЭС, а также особенностей контроля качества препаратов растительного происхождения;
· основных правил отбора проб лекарственных веществ, сырья, печатной продукции и упаковочных материалов;
· основных методов контроля микробиологической чистоты лекарственных средств и производственной среды;
· процедур валидации/верификации методик анализа лекарственных средств;
· правил документирования результатов анализов;
· правил эксплуатации типового оборудования физико-химической лаборатории.
Условия:
• рабочий адрес: ст. м. Владимирская / Достоевская /Лиговский пр;
• график: 5/2;
• зарплата: от 90 000 руб. и она обсуждается в процессе собеседования, трудоустройство официальное, работа постоянная.