Менеджер по валидации

Условия:
• Оформление по ТК РФ;
• Квартальное и ежегодное премирование;
• Ежегодная индексация заработной платы;
• ДМС;
• Негосударственное пенсионное обеспечение;
• Рабочий день: с 08.00 до 16.45 (пн-чт), до 15.30 (пт).
Обязанности:
• составление и контроль исполнения ВМП;

• рецензирование, согласование, оценка и использование риск-ориентированного подхода в протоколах квалификации/ валидации при производстве продукции Общества;

• контроль за функционированием валидационных процессов в Обществе;

• работу по анализу и унификации валидационной документации в соответствии с требованиями GMP, в том числе разработку форм документов поставщиков товаров/работ/услуг;

• унификация подходов к осуществлению валидационных мероприятий, определять процессы, ресурсы;

• организация и координация проведения работ по валидации производственных процессов.

Требования:
• знание правил GMP;

• Законодательные и нормативные правовые акты, методические материалы в области системы качества лекарственных средств.