Инженер по валидации
Национальная иммунобиологическая компания
Москва
Полная занятость
от 1 года
Описание
Обязанности:
• составление и контроль исполнения ВМП;
• рецензирование, согласование, оценка и использование риск-ориентированного подхода в протоколах квалификации/ валидации при производстве продукции Общества;
• контроль за функционированием валидационных процессов в Обществе;
• работа по анализу и унификации валидационной документации в соответствии с требованиями GMP, в том числе разработка форм документов поставщиков товаров/работ/услуг;
• унификация подходов к осуществлению валидационных мероприятий, определение процессов, ресурсов;
• организация и координация проведения работ по валидации производственных процессов.
Требования:
• знание правил GMP;
• Законодательные и нормативные правовые акты, методические материалы в области системы качества лекарственных средств.
Условия:
• Оформление по ТК РФ;
• Квартальное и ежегодное премирование;
• Ежегодная индексация заработной платы;
• ДМС;
• Негосударственное пенсионное обеспечение;
• Рабочий день: с 08.00 до 16.45 (пн-чт), до 15.30 (пт).
• составление и контроль исполнения ВМП;
• рецензирование, согласование, оценка и использование риск-ориентированного подхода в протоколах квалификации/ валидации при производстве продукции Общества;
• контроль за функционированием валидационных процессов в Обществе;
• работа по анализу и унификации валидационной документации в соответствии с требованиями GMP, в том числе разработка форм документов поставщиков товаров/работ/услуг;
• унификация подходов к осуществлению валидационных мероприятий, определение процессов, ресурсов;
• организация и координация проведения работ по валидации производственных процессов.
Требования:
• знание правил GMP;
• Законодательные и нормативные правовые акты, методические материалы в области системы качества лекарственных средств.
Условия:
• Оформление по ТК РФ;
• Квартальное и ежегодное премирование;
• Ежегодная индексация заработной платы;
• ДМС;
• Негосударственное пенсионное обеспечение;
• Рабочий день: с 08.00 до 16.45 (пн-чт), до 15.30 (пт).